FDA注冊號：
3010704506
盧湘儀離心機獲得FDA認證
發(fā)布時間：
2014-04-14
概要：
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。
美國FDA認證機構(gòu)組織于2014年4月8日，來上海盧湘儀離心機儀器有限公司進行了為期4天的考察認證。
資料檢查現(xiàn)場
成品檢驗現(xiàn)場
功能測試現(xiàn)場
車間離心機生產(chǎn)設(shè)備檢查現(xiàn)場
生產(chǎn)離心機配件過程現(xiàn)場
離心機配件成品工藝檢查
圓滿完成FDA認證檢查
美國FDA認證機構(gòu)工作人員根據(jù)FDA認證要求，對我公司在生產(chǎn)離心機過程中所有的資料，包括圖紙，工藝，檢驗，原材料的進入廠檢查，加工過程流程，檢驗設(shè)備，檢驗量具的檢測資料，產(chǎn)品銷售合同的訂制、記錄、統(tǒng)計、存檔，售后處理過程文件，客戶回訪記錄，客戶評價記錄，加工設(shè)備臺賬，設(shè)備維修，保養(yǎng)記錄，加工過程，裝配過程，檢驗出廠過程，出廠標志過程，產(chǎn)品設(shè)計（立項-設(shè)計圖紙-樣機制作-小批試制-中試-成批生產(chǎn)）的全過程的所有資料文件，員工的培訓計劃，安全生產(chǎn)等進行了詳細的對比檢查。通過一系列的環(huán)節(jié)，F(xiàn)DA組織對我公司的管理，生產(chǎn)，設(shè)施給予高度的肯定，并授予我公司FDA認證。至此，上海盧湘儀離心機儀器有限公司成為離心機行業(yè)一家通過美國FDA認證的企業(yè)，為我國藥廠、醫(yī)療、高校、科研等行業(yè)選擇離心機產(chǎn)品指明了方向。
注:FDA認證
FDA認證是美國食品藥物管理局的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的藥品、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
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